广州黄埔iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-06-27 00:08:00 丨 浏览次数：287

电话：4006466645

地址：广州市天河区建工路9号

广州黄埔iso13485医疗器械质量认证科普：

Elance是一家年轻的公司，为组织和自由职业者牵线搭桥。它在人才的寻 找、培养和配置方面提供了一些聪明的战略，同时允许企业自行寻找自由职业 者。我们也希望能够提供一个规模更大、根基更稳的企业做例子，但多数公司 在新组织模式和人才的实践上尚处于早期，目前尚没有哪家巨头能为我们展现 所需的方方面面。

Elance公司的创立是受到1998年《哈佛商业评论》(Harvard Business Review)上一篇文章的启发，这篇文章谈到互联网将如何帮助自由职业者找到 工作。文中的想法非常吸引人，因此Elance公司创始人筹集了 6 600万美元的 风险资金，在1999年创立了这家公司并开发了用于在线聘用自由职业者的软 件。Elance公司安然度过了互联网泡沫。

广州黄埔iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前广州黄埔企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了广州黄埔企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

广州黄埔景鸿iso认证有限公司，专业服务广州黄埔本土企业17年，服务广州黄埔超过300家企业，欢迎您的来电咨询。